芪防鼻通片重磅上市！创新1.1类中药-过敏性鼻炎治疗新突破

芪防鼻通片重磅上市！创新1.1类中药-过敏性鼻炎治疗新突破

2025-05-12

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发表于上海

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过敏性鼻炎是一种常见的慢性鼻病，我国患病率接近20%，患者饱受鼻塞、流涕、喷嚏反复发作之苦，严重影响患者的生活质量。

过敏性鼻炎是一种常见的慢性鼻病，我国患病率接近20%，患者饱受鼻塞、流涕、喷嚏反复发作之苦，严重影响患者的生活质量1。当前治疗多依赖鼻用激素或抗组胺药，但长期使用易引发鼻干、出血等不良反应，且停药后易复发；现有中成药多以“疏风清热”为主，缺乏针对过敏性鼻炎病机的中成药专病品种。

以岭药业历经十余年研发创新中药芪防鼻通片，组方基于过敏性鼻炎“肺脾两虚为本、外邪侵袭为标”病机理论化裁，融合经典名方“玉屏风散”与“辛夷散”，并创新加入高良姜、蝉蜕等特色药材2。实现“肺脾同调 标本兼治”的效果，填补了中成药领域针对“肺脾两虚型持续性变应性鼻炎”的市场空白。

2025年1月16日，国家药品监督管理局宣布以岭药业研发的创新中药1.1类“芪防鼻通片”正式上市3。作为国内首个针对“肺脾两虚型持续性变应性鼻炎”的创新中药，它的问世为饱受鼻塞、喷嚏、流涕困扰的过敏性鼻炎患者提供了全新解决方案，同时也为中医药在耳鼻喉领域的应用注入新活力。

图1 国家药品监督管理局网站

芪防鼻通片已于2025年4月27日获得国家药品监督管理局许可全面市场放行，正式进入商业化流通阶段，以岭药业将依托成熟的渠道网络与资源整合能力，加速推进医院、连锁药房及线上平台的多维覆盖，即将惠及广大过敏性鼻炎患者。

图2 芪防鼻通片注册证书

一项由首都医科大学附属北京中医院为组长单位牵头32家医院开展的“玉屏通窍片治疗持续性变应性鼻炎（肺脾两虚证）有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照Ⅲ期临床试验”4证实，服药4周后，芪防鼻通片治疗组的鼻部症状获得显著改善，眼部症状同样有显著改善效果，且安全性良好。

图3 鼻部主要症状评分下降情况

图4 眼部症状评分下降情况

另外一项关于芪防鼻通片治疗大鼠过敏性鼻炎模型药效机制研究显示5，芪防鼻通片可以显著调控Th2炎症信号通路，减少鼻黏膜下炎症细胞浸润，促进恢复鼻黏膜屏障。

图5 芪防鼻通片抑制Th2炎症信号通路

芪防鼻通片的相关数据获得专家的一致好评，中国工程院院士韩德民教授表示“中医药在耳鼻咽喉头颈外科疾病治疗领域具有独特的优势和丰富的临床经验，中医药的整体观和辨证论治理念，能够为患者提供个性化的治疗方案，芪防鼻通片作为创新中药，治疗过敏性鼻炎有着很好的疗效。”

图6 韩德民院士发言

中华医学会变态反应学分会主任委员程雷教授表示，“芪防鼻通片的诞生，标志着中医药在过敏性疾病领域迈出关键一步，它不仅是患者的“新武器”，更让世界看到中医药守正创新的生命力。”

图7 程雷教授发言

芪防鼻通片的上市为过敏性鼻炎患者提供全新的治疗选择，惠及广大中国患者。

参考文献

1. 中国变应性鼻炎诊断和治疗指南(2022 年)[J]. 中华耳咽喉头颈外科杂志 , 2022年2月第57卷第2期：106-129.

2. 芪防鼻通片说明书

3. 国家药品监督管理局注册证书

4. 玉屏通窍片治疗持续性变应性鼻炎（肺脾两虚证）有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照三期临床试验（文章待发表）

5. 玉屏通窍片对卵蛋白致大鼠过敏性鼻炎模型药效机制研究（文章待发表）

6. 注：芪防鼻通片上市临床研究名称为玉屏通窍片

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